| 产品名称 | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(CHAOS1)、一次性使用等离子手术电极(PLA-OA21、PLA-OA31、PLA-OA41、PLA-OA51)和脚踏开关(JTB2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在生理盐水环境下，在关节内窥镜手术和骨科手术中对组织进行汽化和凝血。 |
| 型号规格 | PLA-CHA-OS1 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010269 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 变更情况 | 2024-09-29 注册人住所由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）; 载明生产地址由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼;注册人住所变更为:重庆市两江新区康美街道康竹路2号; 载明生产地址变更为:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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