产品名称 | 机用根管锉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品采用黄铜、镍钛合金和硅胶材料等制成的机用器械。工作端有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用。该产品连接手机使用,由主机提供动力。主要由工作部分、限位块和杆组成。工作部分为镍钛合金材质;限位块为硅胶材料;杆为黄铜材质。镍钛合金应符合GB24627的要求,黄铜的牌号为C3604。产品为一次性使用,非无菌提供,有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 配合根管预备机使用,用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
型号规格 | 型号:K型扩孔锉、H型锉、K型锉规格: |
产品储存条件及有效期 | 5年 |
注册证编号 | 京械注准20232170030 |
注册人名称 | 北京赛濡特口腔医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院10号楼301 |
生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院10号楼301 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2023-01-11 |
有效期至 | 2028-01-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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