| 产品名称 | 锁定型金属万向加压接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 锁定型金属万向加压接骨板钉系统由接骨板和螺钉组成。接骨板由符合GB/T13810标准规定的纯钛TA3G材料制成；螺钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金TC4材料制成。产品表面经微弧阳极氧化处理， 灭菌或非灭菌包装。灭菌有效期8年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130221 |
| 注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 变更情况 | 2024-04-25 生产地址由：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;变更为：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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锁定型金属万向加压接骨板钉系统
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