| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缝合线和缝合针组成，其中缝合线由OOCr17Ni14Mo2(316L)单股不锈钢制成，缝合针材料为30Cr13不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。 |
| 型号规格 | 型号规格缝线长度(cm)缝线颜色针型针数量针弧度弦长(mm)包装数量PS50TC001545银色圆体角针11/2281PS50TC002545银色圆体角针11/2282PS50TC003545银色圆体角针11/2284PS50TC004545银色圆体角针11/2287PS10TC005145银色圆体角针11/2175PS30TC006345银色圆体角针11/2245PS30TC007345银色圆体角针11/2246PS30TC008345银色圆体角针11/2284PS30TC009345银色圆体角针11/2286PS60TC010645银色圆体角针11/2287PS60TC011645银色圆体角针11/2286PS60TC012645银色圆体角针11/2285PS60TC013645银色圆体角针11/2282PS60TC014645银色圆体角针11/2284PS60TC2015645银色圆体角针21/2284PS60TC016645银色圆体角针11/2288PS60TC017645银色圆体角针11/2281PS70TC018745银色圆体角针11/2285PS70TC019745银色圆体角针11/2286PS70TC020745银色圆体角针11/2287PS70TC021745银色圆体角针11/2282PS80TC022845银色圆体角针11/2287PS80TC023845银色圆体角针11/2282PS80TC024845银色圆体角针11/2284PS02C0252/045银色角针11/2171PS10C026145银色角针13/8242PS10C027145银色角针13/8241PS05C0285/075银色角针13/8141PS03C0293/075银色角针13/8241PS02C0302/075银色角针11/2171PS10C031175银色角针13/8241PS20C032275银色角针11/2241PS03N0333/040银色无针6PS02N0342/040银色无针6PS10N035140银色无针6PS20N036240银色无针6PS30N037340银色无针6PS50N038540银色无针6PS60N039640银色无针6PS80N040840银色无针6 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020108 |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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