| 产品名称 | 无菌自粘弹力绷带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌自粘弹力绷带I型由单层聚酯纤维(无涂覆或浸染其他成分)的弹性材料组成，卷状提供。采用辐照灭菌，为一次性使用，无菌提供。有效期三年。无菌自粘弹力绷带II型由单层丙纶纤维(无涂覆或浸染其他成分)的弹性材料组成，卷状提供。采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用，无菌提供。有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。不与创面直接接触。 |
| 型号规格 | 无菌自粘弹力绷带分为I型和II型，两种型号具有不同的规格。I型的规格：2.5;100、4;100、2.5;200、5;200、6;200、7.5;200、8;200、10;200、12;200、15;200、5;300、7.5;300、10;300、15;300、5;450、7.5;450、8;450、10;450、12;450、15;450、8;600、5;600、7.5;600、10;600、15;600、16;600、18;600、20;600、5;800、3.8;800、3.8;700、3.8;600、3.8;450(单位cm)II型的规格：2;100、2.5;100、3;100、3.5;100、4;100、4.5;100、5;100、2;200、2.5;200、3;200、3.5;200、4;200、4.5;200、5;200、5.5;200、6;200、6.5;200、7;200、7.5;200、8;200、8.5;200、9;200、9.5;200、10;200、11;200、12;200、13;200、14;200、15;200、3;300、3.5;300、4;300、4.5;300、5;300、5.5;300、6;300、6.5;300、7;300、7.5;300、8;300、8.5;300、9;300、9.5;300、10;300、11;300、12;300、13;300、14;300、15;300、3;350、3.5;350、4;350、4.5;350、5;350、5.5;350、6;350、6.5;350、7;350、7.5;350、8;350、8.5;350、9;350、9.5;350、10;350、11;350、12;350、13;350、14;350、15;350、3;400、3.5;400、4;400、4.5;400、5;400、5.5;400、6;400、6.5;400、7;400、7.5;400、8;400、8.5;400、9;400、9.5;400、10;400、11;400、12;400、13;400、14;400、15;400、3;450、3.5;450、4;450、4.5;450、5;450、5.5;450、6;450、6.5;450、7;450、7.5;450、8;450、8.5;450、9;450、9.5;450、10;450、11;450、12;450、13;450、14;450、15;450(单位cm) |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232140074 |
| 注册人名称 | 北京宏蕴生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B402室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座六层B601室,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座六层B601室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-09 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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