| 产品名称 | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、滴水控制器(选配，型号：PLA-DS)、脚踏开关(型号：PLA-JT)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的等离子手术电极配套使用(可配用型号见产品技术要求)，在生理盐水环境下，用于关节镜手术时，对关节软骨及周围软组织的汽化、凝血。 |
| 型号规格 | PLA-300 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010250 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外) |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 变更情况 | 2023-09-21 注册人住所由上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室;变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 2024-08-07 载明生产地址由:上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层;载明生产地址变更为:上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层;上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外) 2024-08-20 载明生产地址由:上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层;上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外);载明生产地址变更为:上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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