| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源、随机软件(发布版本号：1)组成。主机主要由双反应盘系统、加样转臂系统、试剂盘系统、进样系统、清洗站系统、自动耗材库系统、上样系统、检测系统、清洗转臂系统、稀释液盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用基于流式荧光原理的检测系统和免疫分析方法(适用于间接法、夹心法、竞争法等方法学)，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | HumaPlex1200 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232220063 |
| 注册人名称 | 北京胡曼智造科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢7层1722-1、1730 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 变更情况 | 生产地址：北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309变更为北京市通州区嘉创二路55号1幢7层1722-1、1730。 (批准日期：20240104) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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