| 产品名称 | 一氧化氮检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一氧化氮检测仪由主机、PC软件、电源适配器、蓝牙模块、手柄(H01)、一次性使用过滤嘴(F01)、USB连接线、一氧化氮检测器(可选配型号N100/N300/N500/N1000、C100/C300/C500/C1000)和附件组成。附件包括：一次性鼻呼过滤器(N01)【鼻呼头、过滤器、口哨)】(Menox 1000、Menox 3000适用)、潮气套件【手柄(H02)、面罩、一次性使用过滤嘴(F02)、气袋(B01)】(Menox 2000、Menox 3000适用)、采样套件【呼气采集器(EC1000)、电源适配器、手柄(H01)、一次性使用过滤嘴(F01)、气袋(B01)】(Menox 2000、Menox 3000适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | Menox 1000、Menox 2000、Menox 3000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232070373 |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232070373”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2023-03-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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