| 产品名称 | 骨源性碱性磷酸酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨源性碱性磷酸酶质控品分成人型和小儿型。各分三个浓度水平，成人型为AB1、AB2、AB3；小儿型为NB1、NB2、NB3。产品主要组成成分见表1。表1产品主要组成成分组分主要成分浓度NB1骨源性碱性磷酸酶；Tris-HClPH8.0100mmol/L；10%牛血清白蛋白；本品为冻干粉，复溶体积200mu;L。200U/Lplusmn;16U/LNB2250U/Lplusmn;20U/LNB3300U/Lplusmn;24U/LAB1100U/Lplusmn;8U/LAB2150U/Lplusmn;12U/LAB3200U/Lplusmn;16U/L |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于骨源性碱性磷酸酶的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400029 |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2028-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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