| 产品名称 | 婴儿光疗防护眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 婴儿光疗防护眼罩由遮光垫、固定部分、隔离层(使用前去除)组成。遮光垫由黑色物理复合棉布制成，固定部分分为：V-I型由无纺布(聚酯纤维)层、硅凝胶层组成；V-II型由聚氨酯(PU)膜层、硅凝胶层组成。隔离层为聚乙烯(PE)膜。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 型号规格 | 型号：V-I型、V-II型；规格：见附表 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144237 |
| 注册人名称 | 湖北君言医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 生产地址 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 变更情况 | 2023-05-09_生产地址由【黄冈市黄州区路口镇106国道西侧】变更为【湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号】；注册人住所由【黄冈市黄州区路口镇106国道西侧】变更为【湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号】；本文件与“婴儿光疗防护眼罩”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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