| 产品名称 | 金属缆索 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缆索和缆索扣组成，缆索采用符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制造，缆索扣采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装形式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130281 |
| 注册人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：天津京都贝思达生物技术有限公司；统一社会信用代码：91120113668830872B |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 变更情况 | 2023-12-28 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室；生产地址由北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101;变更为：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507；变更为：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） 2024-07-23 生产地址由北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）;变更为：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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