| 产品名称 | 语言障碍康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件及专用软件组成。硬件包括计算机、显示器、鼠标、键盘、音箱、语音信号处理器、台车、打印机(选配)组成。专用软件为语言障碍康复训练仪软件，发布版本：V4.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语语言信号进行与软件相应的检测、处理、编辑、储存和打印，具有言语语言信号实时分析功能，为言语语言功能障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 型号规格 | LBC、LBC-1、LBC-2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232190033 |
| 注册人名称 | 上海慧敏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市静安区江场一路80号1楼102室 |
| 生产地址 | 上海市静安区江场一路60号2幢104室 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市宝山区真陈路898号3幢4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190033”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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