| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris-HCl缓冲液50mmoL/LPEG60006%试剂2：Tris-HCl缓冲液40mmol/L羊抗人CRP抗体大于12%校准品：Tris缓冲液，人血清(含量ge;5%)，C反应蛋白，目标浓度：0mg/L、5mg/L、20mg/L、40mg/L、80mg/L、160mg/L；质控品：Tris缓冲液，人血清(含量ge;5%)，C反应蛋白，质控品靶值范围：水平1：4.8mg/L~7.2mg/L；水平2：16.0mg/L~24.0mg/L。校准品、质控品批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C 反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；2)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；3)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；4)试剂1：60mL;1、试剂2：20mL;1；5)600测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1)；6)840测试/盒(试剂1：22mL;4、试剂2：15mL;2)；7)840测试/盒(试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2)；8)950测试/盒(试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2)；9)1000测试/盒(试剂1：45mL;4、试剂2：30mL;2)；10)1260测试/盒(试剂1：45mL;3、试剂2：14mL;3)；11)1700测试/盒(试剂1：90mL;2、试剂2：30mL;2)；12)1300测试/盒(试剂1：70mL;2、试剂2：27mL;2)；13)500测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：18mL;1)；校准品：1.0mL;6(6水平，选配)；校准品：0.5mL;6(6水平，选配)；质控品水平1：0.5mL;1(选配)；质控品水平2：0.5mL;1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400090 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-28 |
| 有效期至 | 2028-02-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-59528888 |
| 网址 | 暂无权限 |
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