| 产品名称 | 一次性使用注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次使用注射针由针管、针座、弹簧和保护套配件选配组成，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于人体皮内、皮下注射药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140286 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 变更情况 | 2024-03-20 1.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。2.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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