| 产品名称 | 可吸收界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柱形可吸收界面螺钉、锥形可吸收界面螺钉和鞘I组成。产品由70%PLGA(聚乳酸-乙醇酸共聚物)+30%β-TCP(磷酸三钙)材料制成，PLGA符合YY/T 0510-2009的标准规范；产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于膝关节交叉韧带重建术中固定软组织移植物或骨-肌腱移植物。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130226 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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