| 产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用脱脂纱布块由脱脂棉纱布折叠成无切边外露的长方形或方形。产品分为无菌提供和非无菌提供，均为一次性使用，产品有效期均为2年。无菌提供产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | 规格尺寸(长;宽，单位cm)误差层数X射线可探测组件灭菌状态1.5;10.5，2.5;12，2.5;15，2.5;90，3;3，3;4，4;4，4;6，5;5，5;7，5;7.5，6;6，6.5;6.5，6;7，6;8，7;7，7;8，7;9，7.5;7.5，8;8，8;9，8;10，8;12，8;18，8;38，9;10，9;11，9;12，10;10，10;11，10;12，10;14，10;15，10;18，10;20，12;12，12;16，13;13，14;21，17;22，18;20，18;25，18;28，19;29，20;40，20;30，22;26，22.5;28，25;30，27;30，28;30，28;35，28;44，29;42，30;35，30;50，32;30，35;42，40;40，40;45，40;60，45;45，50;50，80;30plusmn;5%4、6、8、12、16、20、24、28、32含X射线可探测组件(Ⅰ型)或不含X射线可探测组件(Ⅱ型)无菌，非无菌 |
| 产品储存条件及有效期 | 2年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232140088 |
| 注册人名称 | 北京市荣康医用品有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区阎村镇张庄村 |
| 生产地址 | 北京市房山区阎村镇张庄村西48号3号楼二层北侧、二层南侧1号库房 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13621125503; 13901217539;010-89319663;010-60303891;010-61351891 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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