| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂盒由测试卡、稀释液、校准信息卡等组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料卡壳组成；试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和C线包被羊抗兔IgG抗体以及蓝亮色素)、结合垫(附着荧光标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和兔IgG)、吸水纸、底板构成。(2)稀释液：磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)。(3)校准信息卡：IC卡，内含校准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A 含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400068 |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-87820578; 010-87672787;010-67816527;13911559164;010-67616675;13261631942;4000088787 |
| 网址 | 暂无权限 |
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