| 产品名称 | 枕颈胸后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由松质骨万向螺钉、皮质骨万向螺钉、万向杆螺钉、枕骨螺钉、连接棒、枕骨接骨板、骨钩、侧向连接器、棒-棒连接器、枕骨连接器、顶丝、横联、C型横联组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。连接棒表面不经阳极氧化处理，其余产品表面经黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于枕、颈、胸脊柱后路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130239 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 变更情况 | 2023-03-22 注册人住所由:武进高新区龙庆路2号;注册人住所变更为:常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-88738899; 0519-88769966;0519-88779966 |
| 网址 | 暂无权限 |
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