| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：蛋白酶 400ku/L、4-氨基安替比林 0.5g/L； 试剂二：苯胺类钠盐 5g/L、糖化氨基酸氧化酶 30ku/L、过氧化物酶 20ku/L、叠氮化钠 1g/L； 校准、质控品(选配)：糖化白蛋白。 注：1.校准、质控品均为冻干品； 2.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表； 3.校准品溯源性：溯源至日本JCCRM(ReCCS)标准品JC CRM611-1(GA)； 4.质控品可接受区间见质控品靶值及可接受区间表； 5.不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清或血浆中糖化白蛋白(GA)的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃，避光密封保存。 2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。已复溶的校准品、质控品，应在-20℃下保存，有效期为28天，不得反复冻融。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400045 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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