| 产品名称 | 生物反馈刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含电池)、自粘电极(治疗电极、参考电极)、电极连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | Fortis-B102、Fortis-B102H、Fortis-B102K、Fortis-B102HK |
| 注册证编号 | 粤械注准20232090351 |
| 注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232090351”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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