| 产品名称 | 一次性使用无菌子宫内膜取样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、金属杆外套管、套管、样品刷组件和圆头组成，样品刷组件由金属杆和样品刷组成。手柄和圆头由树脂(ABS)制成；金属杆外套管由聚丙烯(PP)制成；套管由聚碳酸酯(PC)制成；样品刷由聚酰胺(尼龙)制成；金属杆由304不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)制成。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本。 |
| 型号规格 | ES-01 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232184243 |
| 注册人名称 | 武汉凯德维斯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2024-07-24 15:38:05_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心和配套生产基地一期1-5层】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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