| 产品名称 | 一次性使用无菌结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌结扎夹由结扎夹、基座组成。结扎夹由乙缩醛二乙醇聚合物(POM)材料制成，基座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚丙烯(PP)材料制成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中夹闭血管和组织。 |
| 型号规格 | JZ-0-1、JZ-0-2、JZ-0-3、JZ-0-4、JZ-0-5、JZ-0-6； JZ-1-1、JZ-1-2、JZ-1-3、JZ-1-4、JZ-1-5、JZ-1-6； JZ-2-1、JZ-2-2、JZ-2-3、JZ-2-4、JZ-2-5、JZ-2-6； JZ-3-1、JZ-3-2、JZ-3-3、JZ-3-4、JZ-3-5、JZ-3-6。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233020279 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 变更情况 | 2023-04-20 注册人名称由常州华森医疗器械有限公司;变更为：常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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