| 产品名称 | 耳背式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、耳塞、充电盒及电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | HFE-001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232190371 |
| 注册人名称 | 东莞迪芬尼电声科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市石碣镇石碣科技东路135号9栋 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石碣镇石碣科技东路135号9栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232190371”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2023-11-13: 1、注册人住所由“东莞市石碣镇新城区三横路刘屋道路段”变更为“广东省东莞市石碣镇石碣科技东路135号9栋”。 2、生产地址由“东莞市石碣镇新城区三横路刘屋道路段”变更为“广东省东莞市石碣镇石碣科技东路135号9栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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