| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白T/D-二聚体联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、检测缓冲液。检测卡：检测卡上下壳、试剂条。试剂条包被鼠源D-Dimer单克隆抗体(1.25-3.75mg/ml)、包被鼠源cTnT单克隆抗体(1.25-3.75mg/ml)、包被兔IgG多克隆抗体(0.5-1.5mg/ml)。检测缓冲液：缓冲液板、已标记鼠源D-Dimer单克隆抗体(3.33-10μg/ml)、已标记鼠源cTnT单克隆抗体(1.25-3.75μg/ml)、已标记羊源羊抗兔多克隆抗体(0.33-1.0μg/ml)、0.05M PBS检测缓冲液、0.03%ProClinTM300做防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于临床体外检测人血浆或全血中的心肌肌钙蛋白T(cTnT)、D二聚体(D-Dimer)的含量。cTnT临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断，D-Dimer临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测，不能用于静脉血栓的辅助诊断及排除诊断。 |
| 型号规格 | 30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡在2℃～37℃条件下储存，缓冲液在2℃～8℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400133 |
| 注册人名称 | 郑州如飞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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