| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由贮液囊、泵体组件、注液阀、注液阀封帽、尾夹、输注管路、止流夹、过滤器组件、限流管、三通阀、三流速流控装置组件、患者自控装置(PCA)组件、鲁尔接头及堵头组成。贮液囊材质为硅橡胶，输液管路材质为TPU/PVC(内层TPU，外层PVC增塑剂为TOTM),其他组件材质详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140284 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号；北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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