| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缝合线和缝合针组成。其中缝合线是由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的多股缝线，表面涂覆有聚硅醚涂层，经(Damp;C绿色6号C161565)染色剂染色，分为绿色和白色(无染色)两种。缝合针分为圆针和圆体角针，材质为30Cr13不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。 |
| 型号规格 | 型号规格缝线长度(cm)颜色针型针弧度弦长(mm)PE35TC001090绿色、白色圆体角针1/217PE35TC0020120绿色、白色圆体角针1/217PE35TC003075绿色、白色圆体角针1/217PE35TC004090绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0052/0120白色圆体角针1/217PE30TC0062/075白色圆体角针1/217PE30T0072/075白色圆针1/217PE30T0082/0120白色圆针1/217PE30TC0092/090白色圆体角针1/217PE30T0102/090白色圆针1/217PE30T0112/075绿色、白色圆针1/217PE30T0122/0120绿色、白色圆针1/217PE30T0132/060绿色、白色圆针1/212PE30T0142/0120绿色、白色圆针1/212PE30T0152/075绿色、白色圆针1/212PE30T0162/075绿色、白色圆针1/214PE30T0172/075绿色、白色圆针1/212PE30T0182/0120绿色、白色圆针1/212PE30T0192/075绿色、白色圆针3/814PE30T0202/075绿色、白色圆针3/817PE30T0212/075绿色、白色圆针3/817PE30TC0222/060绿色、白色圆体角针1/217PE30TC0232/0120绿色、白色圆体角针1/217PE30TC0242/075绿色、白色圆体角针1/217PE30TC0252/075绿色、白色圆体角针1/214PE30TC0262/0120绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0272/075绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0282/0120绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0292/060绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0302/080绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0312/075绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0322/075绿色、白色圆体角针3/814PE30T0332/0120绿色、白色圆针1/210PE30T0342/090绿色、白色圆针1/210PE30T0352/0160绿色、白色圆针1/212PE30T0362/0160绿色、白色圆针1/217PE30T0372/090绿色、白色圆针1/217PE30T0382/090绿色、白色圆针3/814PE30TC0392/0120绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0402/0160绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0412/0100绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0422/090绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0432/090绿色、白色圆体角针1/212PE30TC0442/090绿色、白色圆体角针1/217PE30TC0452/0160绿色、白色圆体角针1/217PE30TC0462/0120绿色、白色圆体角针3/814PE30TC0472/080绿色、白色圆体角针3/814PE30TC0482/090绿色、白色圆体角针3/814PE30TC0492/0120绿色、白色圆体角针3/817PE30TC0502/090绿色、白色圆体角针3/817PE30TC0512/0120绿色、白色圆体角针3/814PE30TC0522/090绿色、白色圆体角针3/814PE30T0532/075绿色圆针1/217PE30T0542/090绿色圆针1/212PE30T0552/075绿色圆针1/212PE30T0562/075绿色圆针1/214PE30T0572/075绿色圆针1/212PE30TC0582/080绿色圆体角针1/212PE30TC0592/075绿色圆体角针1/212PE30TC0602/075绿色圆体角针1/214PE30TC0612/075绿色圆体角针1/217PE30TC0622/0120绿色圆体角针1/217PE30T0632/090绿色圆针1/212PE30T0642/080绿色圆针1/217PE30T0652/090绿色圆针1/217PE30T0662/090绿色圆针3/814PE30T0672/090绿色圆针3/814PE30T0682/090绿色圆针3/817PE30TC0692/0120绿色圆体角针1/212PE30TC0702/090绿色圆体角针1/212PE30TC0712/0100绿色圆体角针1/212PE30TC0722/090绿色圆体角针1/210PE30TC0732/090绿色圆体角针1/212PE30TC0742/080绿色圆体角针1/217PE30TC0752/090绿色圆体角针1/217PE30TC0762/0100绿色圆体角针3/817PE30TC0772/090绿色圆体角针3/817PE30TC0782/080绿色圆体角针3/814PE30TC0792/090绿色圆体角针3/814PE30TC0802/0100绿色圆体角针3/814PE30TC0812/0120绿色圆体角针3/814PE30TC0822/090绿色圆体角针3/814PE30TC0832/0160绿色圆体角针1/212PE20T0843/075绿色、白色圆针1/217PE20TC0853/075绿色、白色圆体角针3/814PE20T0863/090绿色、白色圆针1/28PE20T0873/090绿色、白色圆针3/814PE20T0883/075绿色圆针1/217PE20T0893/075绿色圆针3/814PE20TC0903/075绿色圆体角针3/814PE20T0913/090绿色圆针1/212PE20T0923/090绿色圆针1/217PE20T0933/090绿色圆针1/210PE20T0943/090绿色圆针3/814PE20T0953/090绿色圆针3/817PE20TC0963/090绿色圆体角针1/212PE20TC0973/090绿色圆体角针3/814PE15TC0984/075绿色、白色圆体角针3/810PE15T0994/080绿色圆针1/210PE15T1004/075绿色圆针1/210PE15T1014/075绿色圆针3/812PE15T1024/075绿色圆针3/88PE15T1034/075绿色圆针3/814PE15TC1044/075绿色圆体角针3/814PE15T1054/090绿色圆针1/212PE15T1064/090绿色圆针1/212PE15T1074/090绿色圆针1/217PE15T1084/090绿色圆针3/814PE15TC1094/090绿色圆体角针3/814PE10T1105/075白色圆针3/88PE10TC1115/060绿色、白色圆体角针1/28PE10T1125/090绿色、白色圆针1/28PE10T1135/075绿色圆针1/26PE10T1145/080绿色圆针3/88PE10T1155/075绿色圆针3/88PE10TC1165/075绿色圆体角针1/212PE10TC1175/090绿色圆体角针1/212PE07T1186/060绿色、白色圆针1/26PE07T1196/060绿色、白色圆针1/28 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020107 |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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