| 产品名称 | 口腔修复膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为白色不透明单层双面膜，以内消旋聚乳酸为原料经真空冷冻干燥技术制作而成 ，具有微孔结构。原材料符合YY/T 0510。 产品经辐照灭菌，无菌状态提供，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与骨粉联合使用，适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用。 |
| 型号规格 | 型号：PLA-A(厚度0.2mm)规格：10×15 mm、20×25 mm、15×30 mm、30×30 mm、30×40 mm |
| 注册证编号 | 国械注准20233170232 |
| 注册人名称 | 青岛杰圣博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼3层301室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新技术产业开发区锦业路1号蓝贝智造工场锦业楼3层东侧 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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