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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用避光精密过滤输液器 带针
结构及组成/主要组成成分 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自动排气装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针、输液贴组成,其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为选配。其中瓶塞穿刺器保护套所用材料为PE;瓶塞穿刺器、滴管、止液卡、自动排气装置、药液过滤器壳所用材料为ABS;管路为三层结构,内外层为TPE,中间层为TPE和避光色母(所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红);滴斗为双层结构,内层为TPE,外层为TPE和避光色母(所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红)。产品性能:1、一次性使用,环氧乙烷灭菌。2、产品具有自动排气功能。
适用范围/预期用途 本产品避光范围为290nm~450nm,适用于盐酸多巴胺注射液、地高辛注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液光敏性药物的输注。
注册证编号 国械注准20233140290
注册人名称 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
注册人住所 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
批准日期 2023-03-09
有效期至 2028-03-08
变更情况 2023-06-01 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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