产品名称 | 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自动排气装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针、输液贴组成,其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为选配。其中瓶塞穿刺器保护套所用材料为PE;瓶塞穿刺器、滴管、止液卡、自动排气装置、药液过滤器壳所用材料为ABS;管路为三层结构,内外层为TPE,中间层为TPE和避光色母(所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红);滴斗为双层结构,内层为TPE,外层为TPE和避光色母(所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红)。产品性能:1、一次性使用,环氧乙烷灭菌。2、产品具有自动排气功能。 |
适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm~450nm,适用于盐酸多巴胺注射液、地高辛注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液光敏性药物的输注。 |
注册证编号 | 国械注准20233140290 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
批准日期 | 2023-03-09 |
有效期至 | 2028-03-08 |
变更情况 | 2023-06-01 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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