| 产品名称 | 聚谷氨酸修护液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚谷氨酸原液(含聚谷氨酸钠、透明质酸钠、苯甲醇和注射用水组成的溶液)组成，分装于玻璃瓶或配备按压式真空泵头的玻璃瓶中。产品经湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(含小创口、擦伤、切割伤、激光光子等微创术、滚针疗法术后微创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | I型:3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶。 II型:3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140195 |
| 注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-12 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 变更时间：2023-11-15 变更内容：1.变更型号规格，详见附件型号规格变更对比表。 2.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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