| 产品名称 | 可视软性喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示器部分(包含显示屏、电路板、电池、外壳、存储卡)，手柄部分(包含负压口、工作通道口)、窥视部分(包含插入软管、摄像头、照明灯)、电源适配器以及数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用。 |
| 型号规格 | YDS-HJC |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为3年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232080017 |
| 注册人名称 | 海南英达生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市美兰区国营桂林洋农场桂林洋大道8号 |
| 生产地址 | 海南省海口市美兰区国营桂林洋农场桂林洋大道8号 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0898-65714581; 0898-65715538 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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