| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌引流导管套件由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张器、引流连接管和固定器组成,部分型号规格配有塑柄手术刀、医用缝合针线、纱布、消毒刷、中单和孔巾。其中引流导管管体材料为聚氨酯,接头材料为聚碳酸酯。其余部件为外购有证产品。医用缝合线为聚酰胺，不可吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔积液的引流。 |
| 型号规格 | DC0515、DC0520、DC0525、DC0530、DC0535、DC0815、DC0820、DC0825、DC0830、DC0835、DC1015、DC1020、DC1025、DC1030、DC1035、DC1215、DC1220、DC1225、DC1230、DC1235、DC1415、DC1420、DC1425、DC1430、 DC1435、DCK0515、DCK0520、DCK0525、DCK0530、DCK0535、DCK0815、DCK0820、DCK0825、DCK0830、DCK0835、DCK1015、DCK1020、DCK1025、DCK1030、DCK1035、DCK1215、DCK1220、DCK1225、DCK1230、DCK1235、DCK1415、DCK1420、DCK1425、DCK1430、DCK1435。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140146 |
| 注册人名称 | 株洲茂物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-01 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼”变更为“湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼、7 栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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