| 产品名称 | 无菌亲水润滑输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输尿管支架、推进管、导丝、导丝保护套、固定夹、矫直管和尼龙丝线组成，其中，输尿管支架、导丝带有亲水涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)，亲水涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料制成。支架导管管身由医用级聚氨酯材料制成，导丝由镍钛合金和聚氨酯材料组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。体内滞留时间小于30天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232140066 |
| 注册人名称 | 成都德信安创新医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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