| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活塞杆、活塞头、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管、密封圈和杯套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | BLD-20-30 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232030340 |
| 注册人名称 | 广东百粒达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区林和西路167号2701房（仅限办公） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳復瑞德医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-02-28 |
| 有效期至 | 2028-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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