| 产品名称 | 电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像头、支架、工作站(台车、电脑主机、键盘、鼠标、显示器)、电子阴道镜软件(版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察。 |
| 型号规格 | BC-200H型。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180123 |
| 注册人名称 | 湖南德锐康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼336号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼336号 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-02-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-18 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼336号”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋202-2号”。2、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼336号”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋202-2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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