| 产品名称 | 抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、山梨酸钾、三乙醇胺和纯化水组成。推注器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180154 |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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