| 产品名称 | 生物蛋白修护凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由贻贝粘蛋白(纤连蛋白)、卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水和软管组成，软管材质为铝塑管或全塑管。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表性创面的护理和覆盖，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 1g、2g、3g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、100g、200g、500g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140150 |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-19 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 5-8 层”变更为“生产地址1：长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层；生产地址2:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园二期3栋6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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