| 产品名称 | 医用抗HPV凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛β乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和阴道推助器组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180155 |
| 注册人名称 | 郴州佳明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市苏仙区卜里坪街道梁家湾路2号6栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南益诺生医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号（委托生产）”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号”。2、备注由受托企业：“湖南益诺生医疗器械有限公司”变更为“海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18627554926 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
