| 产品名称 | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(电源、控制系统、冷却系统及液晶显示)和治疗头(LED 集成模块、支臂和灯头、束光罩)、升降装置(仅适用于JLT-MD500Star-Pro)、电源线和软件组件(JLT-MD500Star-Pro 型号软件组件发布版本号：JLT-MD500Star-Pro-V1.0；JLT-MD500Star-Lite 型号软件组件发布版本号：JLT-MD500Star-Lite-V1.0)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外照射，辅助炎症性皮肤疾病的消炎、镇痛、对体表创面有止渗液、促进肉芽生长、加速伤口愈合，痤疮的辅助治疗。 |
| 型号规格 | JLT-MD500Star-Pro、JLT-MD500Star-Lite |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232094214 |
| 注册人名称 | 武汉金莱特光电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103(委托生产） |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 变更情况 | 2023-07-27_备注由【受托生产企业：湖北金鑫谷科技股份有限公司】变更为【湖北金莱特科技股份有限公司】；本文件与“光子治疗仪”注册证共同使用。受托生产企业：湖北金莱特科技股份有限公司(委托生产), |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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