| 产品名称 | 医用弹性硅凝胶功能性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由背衬层、凝胶层、隔离层组成;其中背衬层为弹力布,凝胶层为硅凝胶，隔离层为高分子聚乙烯膜,产品经EO灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。 |
| 型号规格 | 普通型:200cm×6cm、100cm×50cm、100cm×6cm、200cm×5cm、100cm×5cm、100 cm×4cm、30cm×4cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×6cm、20cm×3cm、15cm×6cm、10cm×6cm、10cm×4cm、10cm×3cm、6cm×6cm、6cm×3cm、5cm×3cm、10cm×10cm、10cm×5cm、5cm×5cm、2cm×5cm、2cm×10cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×10cm、0.2cm×5cm、0.3cm×5cm、0.3cm×4cm、0.3cm×3cm、0.2cm×3cm、Φ0.5cm、Φ0.6cm、Φ0.8cm、Φ1.0cm、Φ1.2cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm乳房固定型:16cm×8cm、17cm×8cm、18cm×9cm乳晕型:外径(Φ)8cm、9cm、10cm,内径(Φ)1.8cm、2cm、2.2cm ;乳贴型:外径(Φ)8cm、9cm、10cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140161 |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-14 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 ”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 ，4楼401-403”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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