| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像一体机(包括摄像部件、显示部件)和开关电源充电器组成，摄像部件包括摄像模组、光学卡口、可拆卸镜头，显示部件包括显示模块、控制板、锂电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜检查或手术中与便携纤维内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集并传输至显示屏。与本公司生产的便携式纤维内窥镜配合使用。 |
| 型号规格 | OTS-88B |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060028 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060028”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060028”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-31,注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060028”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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