| 产品名称 | 手部主被动康复训练设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制单元和关节固定部分组成。主机包括电机、训练单元。控制部分包括电源开关、电路板、信号采集单元、计算机及显示器；关节固定部分包括执行机构、调节机构和穿戴手套。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于受伤后患者的手指关节恢复训练或脑血管疾病后遗症患者的手指关节恢复训练。 |
| 型号规格 | AiHand Expanse-BCI-L1、AiHand Expanse-BCI-R1 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232190025 |
| 注册人名称 | 术理知行（西安）智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办高新一路18号海归楼7层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区丈八街办高新一路18号海归楼7层 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于19-02-05，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-03-03 |
| 有效期至 | 2028-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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