| 产品名称 | 抗 HPV 生物蛋白功能性妇科敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由生物蛋白凝胶、凝胶给药器组成。生物蛋白凝胶由卡波姆(赋形剂)、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺、纯化水组成,凝胶给药器由医用高分子聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部 hpv 病毒载量。 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180156 |
| 注册人名称 | 湖南奥朗特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路 18 号二期生产楼 101 五楼 509 室 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-17 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元”变更为“（1）湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元、（2）湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房 32 栋3楼”。2、备注：“受托生产企业名称：（1）湖南巴德医药科技有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》、（2）湖南有美生物科技有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》“。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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