| 产品名称 | 一次性使用介入手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型介入手术包由必配件：医用脱脂纱布块、医用棉签及选配件：一次性使用手术衣、一次性使用洞巾、一次性使用中单、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、脱脂棉球、医用护理垫、医用脱脂纱布垫、医用外科口罩、一次性使用医用帽、碘伏棉、酒精棉、碘伏棉签、包布、擦手巾、弯盘、药杯、塑料杯、一次性使用敷料镊、塑料盆、托盘、一次性使用配药用注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、塑料碗、一次性使用无菌敷贴、自粘式伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用棉垫、一次性使用吸痰管、一次性使用孔巾、备皮刀、纱布绷带、一次性使用吸引连接管组件、塑料夹子、塑料钳、鞋套、裤腿、透气胶带、一次性使用止血带、胶条组成。Ⅱ型介入手术包由必配件：一次性使用中单、医用脱脂纱布块及选配件：一次性使用手术衣、一次性使用洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、脱脂棉球、医用护理垫、医用脱脂纱布垫、医用外科口罩、一次性使用医用帽、碘伏棉、酒精棉、碘伏棉签、包布、擦手巾、弯盘、药杯、塑料杯、一次性使用敷料镊、塑料盆、托盘、一次性使用配药用注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、塑料碗、一次性使用无菌敷贴、自粘式伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用棉垫、一次性使用吸痰管、一次性使用孔巾、备皮刀、纱布绷带、一次性使用吸引连接管组件、塑料夹子、塑料钳、鞋套、裤腿、透气胶带、一次性使用止血带、胶条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构介入手术时使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140103 |
| 注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 批准日期 | 2023-02-21 |
| 有效期至 | 2028-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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