产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法) |
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适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定18个月,试剂开启后冷藏(2-8℃)避光保存可稳定30天,试剂不可冰冻。 校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存,有效期为18个月。开瓶复溶后在室温(20-25℃)可稳定1天,2-8℃可保存3天,-20℃可保存1个月,避免反复冻融。 |
注册证编号 | 湘械注准20232400172 |
注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
批准日期 | 2023-02-27 |
有效期至 | 2028-02-26 |
变更情况 | 变更时间:2024-06-04 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。 变更时间:2023-03-29 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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