| 产品名称 | 超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声治疗仪由主机(含软件，版本HD-CSZLYRJ-V1.0.0.1)、手柄(HD-CSZLYS-H01：探针、开关、外壳、线缆、接头； HD-CSZLYS-D01：探针、开关、外壳、线缆、接头)以及治疗头(HD-CSZLYT-H4.5、HD- CSZLYT-H3.0：外壳、密封膜； HD-CSZLYT-D2.5、HD-CSZLYT-D2.0：针套管、外壳、密封膜)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗，用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。 |
| 型号规格 | HD-CSZLY-001 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090147 |
| 注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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