| 产品名称 | 内窥镜用动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、脚踏开关、手柄、手柄连接线、粉碎刀和刨削刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除软组织的手术功能。 |
| 型号规格 | ME-A-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232010194 |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-02 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房。”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。2、备注由“受托企业：湖南迅卓实业有限公司”变更为“英姿医疗科技（湖南）有限公司 （自行生产）”。 变更时间：2023-08-25 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。2、备注由“无”变更为“受托企业：湖南迅卓实业有限公司”。 变更时间：2024-03-01 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 变更时间：2024-04-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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