| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由马达、弯手机、充电底座(带控制器功能)及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段的成形和清理。 |
| 型号规格 | Alpha Endo |
| 注册证编号 | 粤械注准20232170276 |
| 注册人名称 | 深圳速航科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232170276”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 变更情况 | 2023-06-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房”。 2024-05-22: 1、注册人名称由“深圳市速航科技发展有限公司”变更为“深圳速航科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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