| 产品名称 | 精子冷冻液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由丙氨酰谷氨酰胺,乳酸钠,甘氨酸,葡萄糖,丙酮酸钠,牛磺酸,人血白蛋白,海藻糖,丙三醇,硫酸庆大霉素,乙二胺四乙酸,柠檬酸钠,氯化钠,氯化钾,七水硫酸镁,磷酸二氢钠二水合物,二水氯化钙,碳酸氢钠,4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES游离酸),注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于人类精子冷冻。 |
| 型号规格 | 精子冷冻液型号为：9334、9335；规格分别为：5mL×4、25mL |
| 注册证编号 | 国械注准20233180202 |
| 注册人名称 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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