| 产品名称 | 一次性使用避光精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器(塑料瓶塞穿刺器或塑钢针瓶塞穿刺器)、进气器件(分为盖帽排气和长排气型式)、止流夹、三通(单头为二通)、滴斗、精密药液过滤器(为自动止液过滤膜)、管路、刻度流量调节器(或普通流量调节器)、注射件(可不带)、外圆锥接头及静脉输液针(可不带)组成。产品管路及滴斗原材料为双层TPE，外层为避光层。过滤介质孔径为2µm、3µm、5µm。本产品使用的避光剂为三氧化二铁。产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上重力式静脉输注硝普钠、顺铂、盐酸左氧氟沙星、呋塞米注射液药物。本产品避光波长范围为290nm-450nm。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140190 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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