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产品名称 支气管堵塞器
结构及组成/主要组成成分 1.普通型支气管堵塞器由带帽接头、Y型二头接头、指示气囊单向阀、指示气囊、带帽封堵环、T型连接件、固定带、固定夹、直通、Y型连接件、导管、球囊、导管套管组成。 2.预充型支气管堵塞器由带帽接头、Y型三头接头、指示气囊单向阀、指示气囊、带帽封堵环、T型连接件、固定带、固定夹、直通、Y型连接件、导管、球囊、导管套管、储气气囊单向阀、储气气囊、蝶形连接件、预充气气阀组成。 3.其中,带帽接头、Y型二/三头接头为(不含邻苯)聚氯乙烯材料,指示气囊单向阀、固定夹、储气气囊单向阀、储气气囊、蝶形连接件、预充气气阀为聚碳酸酯材料,指示气囊、固定带、带帽封堵环、球囊、导管套管为医用级硅胶材料,T型连接件、直通、Y型连接件为聚丙烯材料,导管为聚酰胺材料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于需要单肺通气的手术中,插入患者的支气管内,达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。
型号规格 普通型:MXBO-5FN、MXBO-7FN、MXBO-9FN; 预充型:MXBO-5FP、MXBO-7FP、MXBO-9FP。
注册证编号 粤械注准20232080331
注册人名称 广州曼翔医药有限公司
注册人住所 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面
生产地址 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面
备注 \
批准日期 2023-02-21
有效期至 2028-02-20
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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