产品名称 | 支气管堵塞器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.普通型支气管堵塞器由带帽接头、Y型二头接头、指示气囊单向阀、指示气囊、带帽封堵环、T型连接件、固定带、固定夹、直通、Y型连接件、导管、球囊、导管套管组成。 2.预充型支气管堵塞器由带帽接头、Y型三头接头、指示气囊单向阀、指示气囊、带帽封堵环、T型连接件、固定带、固定夹、直通、Y型连接件、导管、球囊、导管套管、储气气囊单向阀、储气气囊、蝶形连接件、预充气气阀组成。 3.其中,带帽接头、Y型二/三头接头为(不含邻苯)聚氯乙烯材料,指示气囊单向阀、固定夹、储气气囊单向阀、储气气囊、蝶形连接件、预充气气阀为聚碳酸酯材料,指示气囊、固定带、带帽封堵环、球囊、导管套管为医用级硅胶材料,T型连接件、直通、Y型连接件为聚丙烯材料,导管为聚酰胺材料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中,插入患者的支气管内,达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
型号规格 | 普通型:MXBO-5FN、MXBO-7FN、MXBO-9FN; 预充型:MXBO-5FP、MXBO-7FP、MXBO-9FP。 |
注册证编号 | 粤械注准20232080331 |
注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-02-21 |
有效期至 | 2028-02-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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